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植入性医疗器械严禁重复使用

发布时间:0000-00-00 00:00:00

来源:生活日报

作者:谭桥英

  《济南市医疗器械使用管理若干规定》(征求意见稿)征求意见

  骨科内固定器材、心脏起搏器等植入性医疗器械严禁重复使用;医疗器械使用单位购进医疗器械应当建立真实、完整的购进验收记录,保证产品的可追溯性。近日,《济南市医疗器械使用管理若干规定》(征求意见稿)公开面向社会征求意见,市民在7月25日前可通过网站或邮件的方式发表意见。

  根据《规定》,医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进时,应当审验供货单位和产品的合法资质。不符合相关规定的,不得购进。

  医疗器械使用单位购进医疗器械应当建立真实、完整的购进验收记录,保证产品的可追溯性。购进验收记录应当在验收人员签字或者盖章后,保存至超过医疗器械有效期2年;无有效期的,应当保存至不少于医疗器械终止使用后2年。

  医疗器械使用单位对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、人工晶体、支架等植入性医疗器械应当建立质量跟踪记录。严禁重复使用植入性医疗器械。

  本次征求意见时间将截止到本月25日,您可登录济南市人民政府法制办网站(网址:http://www.jnfzb.gov.cn)或写信至济南市经十路138号济南市人民政府法制办公室(邮政编码:250002),并请在信封上注明“医疗器械管理征求意见”字样。也可通过电子邮件方式将意见发送至:fzbzhaogh@jn.gov.cn

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