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关于立即暂停销售和使用“一次性使用血液灌流器”的紧急通知

发布时间:0000-00-00 00:00:00

来源:桂食药监

作者:徐嘉

    关于立即暂停销售和使用“一次性使用血液灌流器”的紧急通知

    桂食药监电〔2009〕16号 

    各市食品药品监督管理局:

    据自治区药品不良反应监测中心报告,截至7月17日,我区共有3家医院在使用产品标示为廊坊市爱尔血液净化器材厂生产的“一次性使用血液灌流器”(涉及批号:20090430、20090417、20090601、20090325)过程中,出现11例不良事件病例,其中过敏性休克8例、皮肤瘙痒1例、胸闷和局部麻木2例。

    为了保障公众用械安全,防止不良事件的进一步扩大,我局决定在全区范围内暂停销售和使用标示为上述厂家和批号的一次性使用血液灌流器。请你局立即通知辖区内有关医疗器械经营和使用单位,并密切关注该医疗器械引起的不良事件,有情况立即报告自治区药品不良反应监测中心。联系人及电话:石梅,0771-5852592、13877104576。

    二OO九年七月十七日

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