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2006年10月8日变更医疗器械批件发布通知

发布时间:0000-00-00 00:00:00

来源:中国医疗器械信息网

作者:郭鸽子

表一:
医药网www.pharmnet.com.cn/整理
序号
申请号
品名
生产单位
1
更20061168
一次性使用单采血液成份分离器
四川南格尔生物医学股份有限公司
2
更20061169
一次性使用自体血采输器
四川南格尔生物医学股份有限公司
3
更20061178
一次性使用无菌注射针
威海洁瑞医用制品有限公司
4
更20061179
一次性使用无菌注射针
威海洁瑞医用制品有限公司
5
更20061180
一次性使用静脉留置针
威海洁瑞医用制品有限公司
6
更20061181
无针密闭输液接头
威海洁瑞医用制品有限公司
7
更20061209
微量总蛋白测定试剂盒 Autokit Micro TP
日本和光纯药工业株式会社
8
更20061211
不饱和铁结合力测定试剂盒 L-Type UIBC
日本和光纯药工业株式会社
9
更20061213
镁测定试剂盒 Mg-HR Ⅱ
日本和光纯药工业株式会社
10
更20061215
白蛋白测定试剂盒ALB-HR Ⅱ
日本和光纯药工业株式会社
11
更20061218
无机磷测定试剂盒 P-HR Ⅱ
日本和光纯药工业株式会社
12
更20061217
钙测定试剂盒Ca E-HR
日本和光纯药工业株式会社
13
更20061220
载脂蛋白C3测定试剂盒Apo C3-HA
日本和光纯药工业株式会社
14
更20061222
尿素氮测定试剂盒 L-Type UN
日本和光纯药工业株式会社
15
更20061224
载脂蛋白C2测定试剂盒Apo C2-HA
日本和光纯药工业株式会社
16
更20061226
载脂蛋白B测定试剂盒Apo B-HA
日本和光纯药工业株式会社
17
更20061227
载脂蛋白A1测定试剂盒Apo A1-HA
日本和光纯药工业株式会社
18
更20061183
抗链球菌溶血素“O“测定试剂盒 ASO-LT
日本和光纯药工业株式会社
19
更20061184
总胆红素测定试剂盒 Total Bil E-HR
日本和光纯药工业株式会社
20
更20061185
直接胆红素测定试剂盒 Direct Bil E-HR
日本和光纯药工业株式会社
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   #hc360分页符# 表二:
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序号
申请号
品名
生产单位
21
更20061186
钒酸氧化法总胆红素测定试剂盒 Total Bil E-HA
日本和光纯药工业株式会社
22
更20061188
钒酸氧化法直接胆红素测定试剂盒 Direct Bil E-HA
日本和光纯药工业株式会社
23
更20061189
葡萄糖测定试剂盒 L-Type Glu2
日本和光纯药工业株式会社
24
更20061190
谷丙转氨酶.J2测定试剂盒 L-Type GPT.J2
日本和光纯药工业株式会社
25
更20061193
肌酸激酶测定试剂盒 L-Type CK
日本和光纯药工业株式会社
26
更20061195
总胆固醇H测定试剂盒 L-Type CHO.H
日本和光纯药工业株式会社
27
更20061196
游离胆固醇测定试剂盒 L-Type F-CHO
日本和光纯药工业株式会社
28
更20061199
谷草转氨酶.J2测定试剂盒 L-Type GOT.J2
日本和光纯药工业株式会社
29
更20061201
肌酐(酶法)测定试剂盒 L-Type Creatinine F
日本和光纯药工业株式会社
30
更20061202
胆碱酯酶测定试剂盒 L-Type ChE
日本和光纯药工业株式会社
31
更20061204
总补体50测定试剂盒 Autokit CH50
日本和光纯药工业株式会社
32
更20061205
游离脂肪酸测定试剂盒 NEFA-HA Test
日本和光纯药工业株式会社
33
更20061207
尿酸测定试剂盒 L-Type UA.F
日本和光纯药工业株式会社
34
更20061232
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 L-Type LDL-C
日本和光纯药工业株式会社
35
更20061233
乳酸脱氢酶-J测定试剂盒 L-Type LDH.J
日本和光纯药工业株式会社
36
更20061235
胆汁酸测定试剂盒TBA-HR
日本和光纯药工业株式会社
37
更20061237
C4测定试剂盒 Autokit C4
日本和光纯药工业株式会社
38
更20061187
脂蛋白(a)测定试剂盒 Lp(a)-HA
日本和光纯药工业株式会社
39
更20061191
N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定试剂盒 L-Type NAG
日本和光纯药工业株式会社
40
更20061192
唾液酸测定试剂盒 SA-HR
日本和光纯药工业株式会社
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    #hc360分页符#表三:
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序号
申请号
品名
生产单位
41
更20061197
肌酸酐(苦味酸法)测定试剂盒Creatinine-HR
日本和光纯药工业株式会社
42
更20061194
甘油三脂(去游离甘油)测定试剂盒 L-Type TG-H
日本和光纯药工业株式会社
43
更20061198
免疫球蛋白G测定试剂盒 Autokit IgG
日本和光纯药工业株式会社
44
更20061206
类风湿因子测定试剂盒RF-HA (2)
日本和光纯药工业株式会社
45
更20061200
免疫球蛋白M测定试剂盒 Autokit IgM
日本和光纯药工业株式会社
46
更20061208
尿微量白蛋白测定试剂盒 Micro Albumin-HA
日本和光纯药工业株式会社
47
更20061203
免疫球蛋白A测定试剂盒 Autokit IgA
日本和光纯药工业株式会社
48
更20061212
白蛋白测定试剂盒 ALB Ⅱ-HA
日本和光纯药工业株式会社
49
更20061216
C3测定试剂盒 Autokit C3
日本和光纯药工业株式会社
50
更20061210
总蛋白测定试剂盒TP-HR Ⅱ
日本和光纯药工业株式会社
51
更20061225
铁测定试剂盒 L-Type Fe
日本和光纯药工业株式会社
52
更20061230
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒 L-Type LAP
日本和光纯药工业株式会社
53
更20061214
淀粉酶测定试剂盒 L-Type AMY
日本和光纯药工业株式会社
54
更20061219
钙测定试剂盒 Ca E-HA
日本和光纯药工业株式会社
55
更20061221
肌酸激酶同功酶测定试剂盒 CK-MB E-HA
日本和光纯药工业株式会社
56
更20061223
C反应蛋白测定试剂盒 CRP α Auto
日本和光纯药工业株式会社
57
更20061228
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 L-Type HDL-C
日本和光纯药工业株式会社
58
更20061231
谷氨酰转肽酶-J测定试剂盒 L-Type γ-GTP-J
日本和光纯药工业株式会社
59
更20061234
酸性磷酸酶测定试剂盒 ACP-HA
日本和光纯药工业株式会社
60
更20061236
糖化血红蛋白测定试剂盒 Auto HbA1c
日本和光纯药工业株式会社
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