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来源：SFDA医疗器械技术审评中心
作者：谭桥英
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申请号 |
品名 |
生产单位 |
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准 07-0280 |
促黄体生成激素测定试剂盒（免疫化学发光分析法） |
福建省洪诚生物药业有限公司 |
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准 07-0247 |
促卵泡刺激素（FSH）定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0240 |
胰岛素定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0242 |
垂体催乳素（PRL）定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0246 |
C-肽定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0248 |
雌二醇定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 08-0153 |
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0245 |
睾酮（T）定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0243 |
β2-微球蛋白定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0249 |
铁蛋白定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 08-0156 |
乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒（酶联免疫法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 08-0200 |
乙型肝炎病毒前S1抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
上海阿尔法生物技术有限公司 |
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准 07-0241 |
人绒毛膜促性腺激素（hCG）定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 08-0155 |
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 07-0244 |
人促黄体生成激素（LH）定量检测试剂盒（化学发光法） |
北京北方生物技术研究所 |
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准 06-2712 |
肛肠综合治疗仪 |
杭州大力神医疗器械有限公司 |
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准 07-0405 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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准 07-0989 |
可吸收性外科缝线 |
苏州医疗用品厂有限公司 |
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准 07-1080 |
带可吸收线缝合针 |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
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准 08-0080 |
锯齿臂环抱内固定装置 |
上海思爱高科技开发有限公司 |
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准 08-0043 |
总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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准 07-1079 |
无菌医用羊肠线无损伤缝合针 |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
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准 07-1096 |
压配式球形臼 |
普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 |
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准 08-0089 |
绞锁式髓内钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
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准 07-0590 |
一次性使用带延长导管三通阀 |
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 |
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准 07-1034 |
股骨端接骨板（DHS、DCS） |
创生医疗器械（江苏）有限公司 |
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准 07-1100 |
人工膝关节 |
普鲁斯外科植入物(北京）有限公司 |
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准 08-0084 |
一次性使用麻醉用针 |
南京扬子医用制品有限公司 |
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准 08-0044 |
游离-前列腺特异抗原定量检测试剂盒（酶联免疫法） |
上海科华生物工程股份有限公司 |
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