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SFDA强调医疗器械健康发展重在制度建设

【慧聪医疗器械网】上月中旬,2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席会议并指出:2013年,医疗器械监管工作将以制度建设为重点,完善监管法规体系。 按国务院法制办工作部署,今年SFDA将继续推动《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)的修订。 焦红表示,制度

2013-03-04 14:03:29 来源:中国医疗科技网

医疗器械产业扶持政策将出台

【慧聪医疗器械网】医疗器械等重大专项将启动促进服务业发展政策将研究制定 国家发改委5日提请十二届全国人大一次会议审议的《关于2012年国民经济和社会发展计划执行情况与2013年国民经济和社会发展草案的报告》显示,今年在推进各产业发展方面将会政策频出,从而深刻影响未来我国产业格局。 强化创新驱动 报告提出,

2013-03-06 10:19:23 来源:中国证券报

105项医疗器械行业标准制修订年内完成

【慧聪医疗器械网】日前,笔者从国家食品药品监管局获悉,我国医疗器械标准制修订等基础性工作不断加强,下一步,国家食品药品监管局将系统规划医疗器械标准体系建设。 近年来,国家食品药品监管局不断加大医疗器械标准制修订力度,标准数量明显增加,覆盖范围不断扩大。截至2012年底,我国现行有效医疗器械标准1051项,

2013-02-22 10:02:15 来源:中国医药报

卫生部开展“医疗质量万里行”专项活动检查

【慧聪医疗器械网】为深入了解各地“医疗质量万里行”和抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况,巩固2011年活动成果,进一步促进医院规范医疗行为,改善医疗服务,提高医疗质量,保障医疗安全,2012年10月17日到11月16日,卫生部在全国范围内开展2012年“医疗质量万里行”及抗菌药物临床应用专项整治活动督导检查。 11月9

2013-03-11 10:19:19 来源:中国医疗科技网

我国医疗器械零售业发展受SDFA政策制约

【慧聪医疗器械网】据悉,近日全国工商联医药业商会新成立的医疗器械专业委员会发布了《2012年医疗器械行业分析报告》。根据该报告,2012年上半年中国医疗器械行业共实现销售收入687亿元,同比增长20.27%,而预计未来5~10年医疗器械产业仍将保持高速增长,年增速将在20%以上。 在整个医疗器械行业高速发展的同时,其新兴

2013-02-28 09:34:06 来源:医疗器械网

医疗卫生系统全面禁烟将纳入医院等级评审考核

【慧聪医疗器械网】近年来,天津居民因肺癌等慢性病死亡率呈逐年上升趋势,这也与烟草烟雾危害密切相关。天津还将定期开展医疗卫生系统控烟暗访,对整改不力的单位依法严格处罚。加强医务人员培训,提升戒烟门诊建设水平,为全市吸烟者提供专业的戒烟指导和帮助。近来,导致恶劣天气的PM2.5一直让市民紧皱眉头,可是您知道

2013-03-19 09:54:05 来源:天津网

医疗器械监管重在制度建设

【慧聪医疗器械网】2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席会议并指出:2013年,医疗器械监管工作将以制度建设为重点,完善监管法规体系。 按国务院法制办工作部署,今年SFDA将继续推动《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》)的修订。 焦红表示,制度建设是抓好

2013-02-28 09:34:07 来源:医药经济报

深圳 制定医疗纠纷仲裁办法

深圳市人大代表拟向市人代会提交多项建议呼吁构建和谐医患关系 深圳制定医疗纠纷仲裁办法 近几年医患关系与“看病难”、“看病贵”一样成为人们关注的焦点。近日,市人大代表卫生界专业小组在市人大常委会教科文卫工委的组织下,召开会议就此进行研究。记者获悉,该小组的代表们将在即将召开的市四届人大三次会议上提交多

2007-03-13 09:24:11 来源:深圳特区报

医疗广告管理新法07年1月起正式施行

医疗广告中不得再含有医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物等内容,不得再出现医生的姓名及职称,不得再使用解放军和武警部队的名义宣传。记者日前从市工商局获悉,已施行13年之久的《医疗广告管理办法》(以下简称《办法》)经过修订,已于本月起正式施行。市工商局有关人士针对广大市民和广告经营者关心的问题对新法进行了

2007-01-19 17:10:43 来源:深圳商报

沈阳医保新《目录》“肝移植”费可报销

据了解,从3月起,调整后的《辽宁省基本医疗保险诊疗和医疗服务设施项目目录》在沈阳实施,今后全市定点医疗机构将执行全省统一的医保目录。据介绍,此次调整最大的亮点就是将原属于个人自费的项目“肝移植”,纳入了医疗保险基金支付范围。 沈阳医保将按新《目录》实施 新目录实施后,进入医疗保险基金支付的诊疗项目和

2007-03-19 09:11:57 来源:沈阳晚报

福建将制定医疗保险家庭病床管理办法

从福建省医疗保险管理中心获悉,福建省近日出台《关于促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务的指导意见》。意见规定,福建省将制定医疗保险家庭病床管理办法,明确家庭病床医疗服务项目纳入医疗保险基金支付的范围,并降低家庭病床统筹基金起付线。 意见规定,凡按照福建省城市社区卫生服务中心(站)基本标准设置、取

2007-01-22 01:07:20 来源:福州新闻网-福州日报

两会代表把脉医疗改革 亟待突破瓶颈

《市场报》合成图片:前景为3月7日,全国政协十届五次会议医卫界政协委员联组讨论在北京二十一世纪饭店举行,钟南山委员(左一)、绍一鸣委员(中)、蔡威委员出席。背景为某医院候诊室。 尽管年复一年的探讨,使大众对医疗体制改革“至今已觉不新鲜”,但恰恰是老生常谈,才反映出中国医疗体制改革所面临的困顿局面。所幸

2007-03-09 15:08:16 来源:市场报

《安徽药品医械使用监督管理办法》3.1起实施

18日记者获悉:《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》将于3月1日起正式实施,安徽市药品使用环节监管有了“尚方宝剑”。 据统计,80%以上的药品和医疗器械销售终端发生在医疗和计划生育技术服务等使用机构,使用单位的药品和医疗器械质量安全水平,对保障公众身体健康有很大影响。 该《办法》的实施,标志着药品省

2008-02-21 08:19:12 来源:网络

2006年10月8日进口医疗器械批件发布通知

表一: 医药网www.pharmnet.com.cn整理序号申请号品名生产单位1进 06-1076BP0380钠电极调整液Roche Diagnostics GmbH 德国罗氏诊断有限公司2进 06-1349BBL Crystal TM 革兰氏阳性菌鉴定试剂盒系统Becton, Dickinson and Company3进 06-1238610溶血剂MallinckrodtBakerB.V.4进 06-1347BBL Crystal TM 肠杆菌/非发酵菌鉴定试

2006-10-13 10:36:35 来源:中国医疗器械信息网

卫生部通知:医院医药费增幅将有控制指标

卫生部、国家中医药管理局近日通知要求加强医疗机构药品和医疗服务价格管理,控制医药费用不合理增长,减轻患者负担。 卫生部和国家中医局要求有关部门要在科学测算和论证的基础上,制订不同级别、不同类型医疗机构医药费用增长幅度的控制指标,包括每门诊人次费用、每床日平均费用、出院者平均费用等。各级各类医疗机构必

2008-01-30 10:06:59 来源:北京晚报

2006年10月8日变更医疗器械批件发布通知

表一: 医药网www.pharmnet.com.cn/整理序号申请号品名生产单位1更20061168一次性使用单采血液成份分离器四川南格尔生物医学股份有限公司2更20061169一次性使用自体血采输器四川南格尔生物医学股份有限公司3更20061178一次性使用无菌注射针威海洁瑞医用制品有限公司4更20061179一次性使用无菌注射针威海洁瑞医用制品有限公

2006-10-13 10:35:26 来源:中国医疗器械信息网

银川将提高“医疗器械”市场的准入门槛

“今年将严把医疗器械市场准入关,适当提高准入门槛;严把监督关,率先推行医疗器械质量管理规范;严把培训关,加强对医疗器械从业人员的培训,力求取得实效,主动防范医疗器械安全隐患。”这是2月7日记者在银川市药品医疗器械单位诚信建设大会上了解到的。 据悉,去年,银川市食品药品监督管理局虽依法对无证生产烤瓷牙

2007-02-10 08:38:21 来源:宁夏新闻网

2006年10月8日准产医疗器械批件发布通知

医药网www.pharmnet.com.cn整理序号申请号品名生产单位1准 06-1297血氨酶法测定试剂盒上海北加生化试剂有限公司

2006-10-13 10:35:26 来源:中国医疗器械信息网

杭州4家眼镜店因隐形眼镜问题被查处

从2007年1月1日起,隐形眼镜及护理液作为医疗器械,经营单位必须获得药监局核发的《医疗器械经营企业许可证》才能经营。 日前,杭州市食品药品监管局公布了今年第一阶段对隐形眼镜及护理液市场的专项检查结果,庆春路某眼镜超市等4家经营单位因为无证仍在经营、同时拒不改正被立案查处。杭州市食品药品监管局表示,接下来

2007-03-01 08:58:17 来源:每日商报

境内第三类医械及境外医械审批程序

境内第三类、境外医疗器械注册审批工作由受理、技术审评、行政审批环节构成。 受理由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心受理办负责;技术审评由国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责;行政审批由局机关负责。 一、受理办 1.受理 受理办接收申报单位所提出的属于本部门职权范围的注册申请项目,

2007-12-04 16:50:07 来源:网络

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